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Part11準拠トレンドモニタ

  • 医薬製造工程におけるクリーンルーム内の雰囲気状態および装置状態のトレンドモニタリング、施設設備制御を行うシステムです。
  • 規格は、PART11規格に準拠するシステムです。
  • 監視PCは、全ての操作記録を残し、保存記録データの改ざんが出来ないシステムに構築されています。
  • 認証用パスワードを多重化しアクセス権に制限を加え不正操作を防止したり採取データの保全/設定データの変更が不用意に出来ないシステム構成にしています。
  • セキュリティー保全のために認証パスワードは、定期的に変更を促し不正進入を防止します。
  • 監視PC内の保存データは、外部メディアに保存でき、同時にシリアル番号も記録します。バックアップデータの信頼性を最大限に強化しています。
Part11準拠トレンドモニタ図